Desbloquea la fuerza del congelador de ultra baja temperatura: ¡por qué la verificación es crucial para el éxito!

Fecha:2023-03-23
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Los congeladores de ultra baja temperatura (ULT) son equipos importantes en muchas industrias, incluyendo productosfarmacéuticos, biotecnología y atención médica. Están diseñados a proporcionar condiciones de almacenamiento estables y ultra baja temperatura para diversas muestras y materiales. Sin embargo, para garantizar que los ULT congeladoresproporcionen las condiciones necesarias, es importante verifificar el equipo.


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La verifificación es el proceso de verifificar si el ultracongelador funciona dentro de sus especifificaciones esperadas. El proceso de verifificación consiste en probar el equipo para garantizar que pueda mantener el rango de temperatura y la uniformidad requeridos, así como evaluar su rendimiento en diversas condiciones.


Hay varias razones para explicar la importancia de verifificación de los ultracongeladores. Una de las razones más importantes es el cumplimiento de las regulaciones. Muchas industrias están sujetas a requisitos regulatorios para la verifificación obligatoria de equipos, incluidos los ultracongeladores. Al cumplir con estas regulaciones, las rganizaciones pueden evitar sanciones por irregularidades y mantener su licencia de operación.


Además de cumplir con las regulaciones, verifificar losultracongeladores es crucial para la garantía de calidad. Garantizar que el congelador funcione como se espera es crucial para mantenerla integridad de las muestras y materiales almacenados. Si el congelador no funciona dentro del rango de temperatura prescrito o la falta de uniformidad de la temperatura puede afectar la calidad de las muestras almacenadas, lo cual puede tener graves consecuencias para el estudio o los resultados clínicos.


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Verifificar los ultracongeladores también es importante para la gestión de riesgos. Al identifificar riesgos potenciales relacionados con fallos en equipos, como desviaciones de temperatura o fallos en congeladores, las organizaciiones pueden tomar medidas para prevenir o mitigar estos riesgos. Esto ayuda a minimizar el impacto de las fallas del equipo y a evitar daños en las muestras almacenadas.


Por último, la verifificación de los ultracongeladores también puede mejorar la efificiencia y reducir los costos relacionados conel uso y mantenimiento de la energía. Al garantizar que el congelador funcione dentro de sus especifificaciones verifificadas, las organizaciones pueden optimizar su rendimiento, reducir los costos energéticos y reducir las necesidades de mantenimiento o reparación.


En resumen, verifificar el ultracongelador es un pasoimportante para garantizar que proporcione condiciones de almacenamiento confifiables a temperatura ultra ba ja para muestras y materiales. Puede ayudar a garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios, mantener la integridad de las muestras almacenadas, minimizar el impacto de las fallas del equipo y optimizar la efificiencia.


Los ultracongeladores de Haier Biomedical han sido verifificados con éxito y los usuarios dibu jan mapas de temperatura en varios escenarios de cumplimiento. En el Reino Unido han escuchado recientemente que un cliente realizó tales pruebas en áreas altamente reguladas de fabricación y pruebas farmacéuticas y biofarmacéuticas, Merck’s BioReliance. El servicio de pruebas BioReliance® es un proveedor líder de servicios de pruebas GMP y GLP para el desarrollo de medicamentos terapéuticos y cumple con los requisitos de reguladores como la administración de alimentos y medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la Administración de Medicamentos yProductos de Salud (MHRA).

 


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Durante una visita a Merck Bioreliance en Glasgow, el Director General del Mercado Británico, Richard Jafrato, y el Representante de Ventas de Escocia y el noreste, Usman Ayub, se enteraron de que los datos del mapa de temperatura del ultracongelador Twincool de Haier Biomedical impresionaron al equipo de verifificación. En comparación con los ultracongeladores de doble sistema de enfriamiento de los competidores en el lugar, los de Haier muestran una mejor uniformidad de temperatura.